Dispositif médical
Agile et traçable sur des logiciels de dispositif médical
- BesoinTicket : type, critères d'acceptation, version cible
- CodeCommit relié au ticket, description comparée au code fusionné
- VérificationPar une autre personne que le développeur, label de test contrôlé
- ValidationNon-régression et rapport V&V de la version
- ReleaseDécision écrite dans le ticket de validation
- DocumentationRelease note et manuel utilisateur Anomalie
RetourAnomalie, plainte client, matériovigilance, CAPA, échanges avec l'ANSM : un nouveau ticket
vérifié automatiquementgénéré automatiquementdécidé par l'équipe
RéférentielsIEC 62304ISO 13485MDR









